药物经济学起源于20世纪70年代成本-效益分析在药物治疗中的应用。在卫生领域的应用始于“Estimating the Cost of illness”，Rice首次使用“成本-效益分析”对药物进行了经济学评价[1]。我国药物经济学研究始于20世纪90年代，1993年张钧等在《中国药房》杂志上对药物经济学研究作了简要介绍[2]。作为我国医药领域较有影响力的学术期刊，《中国药房》杂志发表过一系列药物经济学评价研究文献。本文通过文献分析，评估《中国药房》杂志1990年1月创刊至2009年12月发表的药物经济学评价研究文献的研究质量和内容。

1 资料与方法

1.1 资料收集

在中国期刊全文数据库（CNKI）中，以“药物经济学”或“成本分析”或“最小成本分析”或“成本效果”或“成本效益”或“成本效用”为检索词，检索1990－2009年《中国药房》杂志发表的药物经济学评价研究文献（以下简称研究），排除药物经济学理论研究及药物经济学相关综述。

1.2 研究方法

运用Acess软件提取以下资料：（1）基本信息：第一作者情况、研究机构、研究经费来源；（2）研究设计：研究假设、研究角度、研究设计、分析方法、研究时限、研究人群、成本测量、产出测量、不良反应、敏感性分析、结果外推性；（3）研究内容：人群、疾病与干预措施。参考药物经济学文献质量评价标准[3]，评价纳入研究质量，考察经济学研究主要关注的疾病及药物干预措施领域。

2 结果与分析

2.1 基本情况

1990－2009年，《中国药房》杂志发表药物经济学评价研究文献202篇，首篇研究发表于1997年。1998－2000年，年发表量均低于10篇且增长缓慢。2001年文献发表量增长明显（18篇），但2002－2004年又有所下降。随后2005－2008年文献量达高峰，2009年有所下降。药物经济学评价研究文献年度发表量见图1；202项研究的实施机构分布见图2。

图1 药物经济学评价研究文献年度发表量Fig 1 Number of pharmacoeconomic evaluation literatures published on Journal

图2 药物经济学评价研究文献实施机构分布情况Fig 2 Institutions of pharmacoeconomic evaluation study on Journal

由图2可见，医疗机构特别是教学医院是开展药物经济学评价研究的主要力量（191篇，占94.5%），而学术机构（9篇，占4.5%）、政府部门（1篇，占0.5%）和医药企业（1篇，占0.5%）参与较少，尚无多机构合作开展的药物经济学评价研究。该结果与国内药物经济学研究的总体情况相符[4]。

97.5 %的研究未说明经费来源（197篇），仅5篇报道了研究经费来源（3项基金资助，2项医药企业资助），详见图3。

图3 药物经济学评价研究文献经费来源情况Fig 3 Funding source of pharmacoeconomic evaluation study on Journal

目前，国内大部分药物经济学评价研究由研究单位自行开展，经费支持力度小、研究结果的应用有限。文献报道中普遍未陈述研究经费来源及利益相关（冲突）。

2.2 研究设计

202篇文献研究设计情况见表1。

表1 202篇药物经济学评价研究文献设计情况Tab 1 Study design of 202 pharmacoeconomic evaluation literatures on Journal文献发表量/篇构成比/%研究设计研究角度患者角度医疗机构角度全社会角度卫生保健系统角度医疗保险角度未阐明研究设计类型试验性研究观察性研究模型研究未阐明分析方法成本-效果＊成本-效用研究时限/年≤1 1～2 2～3＞3未阐明成本测量成本范畴直接成本直接和间接成本成本范畴选择原因说明未说明产出指标临床疗效实验室指标临床疗效和实验室指标健康指数4 2 7 2 1 1 1 4 9 2 0.8 3.5 1.0 0.5 0.5 7 3.8 9 4 9 2 3 1 3 4 6.5 4 5.6 1.5 6.4 2 0 1 1 9 9.5 0.5 7 7 3 3 1 0 1 4 6 8 3 8.1 1 6.3 5.0 6.9 3 3.7 1 7 2 3 0 8 5.1 1 4.9 1 0 9 9 3 5 4.0 4 6.0 1 0 2 4 5 5 0 1 5 0.5 2 2.3 2 4.8 0.5

202篇研究均未明确提出研究假设，而事实上“研究假设”存在于所有药物经济学评价中，模型研究中作用尤为突出，如一个评价只考虑药物的成本，而不考虑其他的相关成本，这其实就是假设其他成本两者相等%的研究阐明研究角度（53篇），其中患者角度的研究文献较多（42篇，占79.2%），其次为医疗机构角度（7篇，占13.2%），全社会角度、卫生保健系统角度和医疗保险角度的研究较少（4篇，占7.5%）；其余3/4未阐明研究角度致使研究成本测算缺乏依据。研究假设与角度的模糊反映出研究者未明确实施药物经济学评价研究的目的，导致此类研究多停留于文章发表，而极少为临床实践或卫生决策者所采用。

文章来源：《中国药物经济学》 网址: http://www.zgywjjx.cn/qikandaodu/2021/0315/763.html