2.3 经济学评估

丁苯酞组当次及后续所有医疗费用、后续所有医疗费用、后续30 d 内医疗费用、脑卒中相关医疗费用低于对照组。见表3。

3 讨论

本研究是基于真实世界的非干预、多中心、回顾性临床研究，运用倾向性评分方法保证入选的丁苯酞治疗组与对照组患者基线匹配。基线变量除包括一般的人口学数据外，也将脑卒中严重程度纳入倾向性匹配。由于数据库缺乏缺血性脑卒中严重程度的相关评分数据（如NIHSS 评分），本研究通过文 献分析及专家访谈建议的诊疗信息来间接反映缺血性脑卒中的严重程度。

本研究结果表明，丁苯酞组与对照组比较具有更好的效果和经济学。根据数据库信息，将有效性结局变量定义为治疗后再次住院率和治疗后30 d内再次住院率，χ2检验比较丁苯酞组和对照组结局变量差异，结果显示丁苯酞组后续有缺血性脑卒中诊断的再次住院率和30 d 内有缺血性脑卒中诊断的再次住院率显著低于对照组。经济学结局变量定义为所有医疗费用、缺血性脑卒中医疗费用和30 d内的医疗费用，用费用定义丁苯酞组和对照组结局变量差异，结果显示丁苯酞组的“脑卒中诊断当次及后续所有医疗费用”“后续所有医疗费用”“后续30 d 内医疗费用”“脑卒中相关医疗费用”低于对照组。

丁苯酞有口服制剂和静脉制剂两种剂型，本研究的研究对象包括两种剂型。口服制剂已有多项研究对其进行了安全性和有效性评估，这些结果提示丁苯酞胶囊能显著改善患者的神经功能[12-15]。一项关于丁苯酞氯化钠注射液在真实世界的研究结果显示，患者发病90 d 的改良Rankin 量表（mRS）评分和7 d、14 d 的NIHSS 评分与治疗前比较，差异有统计学意义[16]。丁苯酞注射液的Ⅲ期临床试验还评估了其药物经济学，以奥扎格雷钠注射液作为对照，奥扎格雷钠组若要比丁苯酞组增加一个质量调整寿命年（QALYs）则需要增加成本45.2 万[8]。基于Markov 模型评估中国缺血性脑卒中治疗方案的长期经济学效果，丁苯酞氯化钠注射液加丁苯酞软胶囊组合是最为经济的选择[17]。本研究分别以复发率和住院费用为疗效指标和经济指标，同样支持丁苯酞两种剂型在真实世界使用的临床效果和经济学。

本研究存在一定局限性。在真实世界研究中的结果支持了临床试验的结果，但样本量相对较小，同时不排除有其他药物的使用和其他疾病的影响，未来将纳入更大样本真实数据进行更全面深入的研究。

表1 倾向性评分匹配后的丁苯酞组与对照组的基线特征组别 例数年龄 (岁,±s) images/BZ_35_602_2868_625_2891.png男性 [例(%)]脑卒中严重程度(分,±s) images/BZ_35_1000_2868_1023_2891.png首次诊断缺血性脑卒中 前的共病分数(分,±s) images/BZ_35_1414_2868_1437_2891.png首次诊断缺血性脑卒中前 半年的共病分数(分,±s) images/BZ_35_1825_2868_1848_2891.png首次诊断的当次共病分数(分,±s) images/BZ_35_2108_2868_2131_2891.png对照组 278 74. 176(63.31) 0. 0. 0. 0. 丁苯酞组 278 72. 169(60.79) 0. 0. 0. 0. P 值 0.147 4 0.525 5 0.203 4 0.576 1 0.596 8 0.689 7

表2 倾向性匹配后丁苯酞与对照组患者再次住院率 (治疗后)比较注：再次住院为首次诊断脑卒中并接受丁苯酞治疗或没有使用丁苯酞治疗2 d 后的有脑卒中诊断的再次住院（截至患者在数据库中最近一次住院记录）；再次住院（30 d 内）为首次诊断脑卒中并接受丁苯酞治疗或没有使用丁苯酞治疗2～30 d 的有脑卒中诊断的再次住院组别 例数 再次住院 再次住院(30 d 内)对照组 278 113(40.65) 14(5.04) 丁苯酞组 278 67(24.10) 5(1.80) χ2 值 17.383 4.414 P 值 ＜0.001 ＜0.05

表3 倾向性匹配后丁苯酞组与对照组患者治疗费用 比较(元)注：“脑卒中诊断当次及后续所有医疗费用”为首次诊断脑卒中并接受丁苯酞治疗或没有使用丁苯酞治疗当次及之后的所有医疗费用；“脑卒中相关医疗费用”为首次诊断脑卒中并接受丁苯酞治疗或没有使用丁苯酞治疗当次及之后的所有有脑卒中诊断的医疗费用；“后续30 d 内医疗费用”为首次诊断脑卒中并接受丁苯酞治疗或没有使用丁苯酞治疗之后30 d 内的所有医疗费用组别 例数 当次及后续所有医疗费用 后续所有医疗费用对照组 278 9 265 515.10 4 582 948.83 丁苯酞组 278 6 566 529.77 1 617 400.69 组别 例数 后续30 d 内医疗费用 脑卒中相关医疗费用对照组 278 368 305.99 7 409 287.11 丁苯酞组 278 109 712.55 5 937 674.66

综上所述，丁苯酞在真实世界中对缺血性脑卒中有良好的效果和经济学，是治疗缺血性脑卒中较为经济有效的选择。

文章来源：《中国药物经济学》 网址: http://www.zgywjjx.cn/qikandaodu/2021/0625/880.html