带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病,临床上较为常见。目前,使用抗病毒药物治疗是最主要的治疗方法［1］,使用的药物种类有很多,同一种类中还包括国产与合资的品种,而不同质量层次的药物治疗亦有不同的经济成本与效果,在使用上应综合考虑成本-效果,在成本和效果之间寻找一个最佳的平衡点,评价治疗方案时应遵循以较高疗效作为首选的原则,同时兼顾成本。本次研究则探究泛昔洛韦、阿昔洛韦与伐昔洛韦不同质量层次药品治疗带状疱疹的药物经济学,旨在比较三种抗病毒药物不同质量层次药品的经济效果和安全性,为临床治疗方案的选择、药物的遴选和药物政策的制定提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年11月～2019年11月期间本院门诊收治的带状疱疹患者160例作为研究对象。采用随机数字分组法分为A、B、C、D 四组,每组40例。A 组患者男18例,女22例；年龄18～65 岁,平均年龄(38.)岁。B 组患者男17例,女23例；年龄18～64 岁,平均年龄(37.)岁。C 组患者男18例,女22例；年龄19～65 岁,平均年龄(38.)岁。D 组患者男20例,女20例；年龄18～65 岁,平均年龄(37.)岁。四组患者的性别、年龄等一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准年龄18～65 岁；门诊符合带状疱疹的临床诊断标准,具有典型的临床症状和体征,胸腹部单侧局限分布的簇集性水疱或丘疱疹；病程均＜1 周；1 周内未用过抗病毒药、皮质类固醇激素及免疫调节剂等。

1.2.2 排除标准 严重肝、肾功能不全患者；肾移植患者；严重心脏损害患者；交叉使用多种抗病毒药物的患者；对阿昔洛韦或喷昔洛韦过敏或不能耐受者；妊娠或哺乳期妇女；免疫功能低下或缺陷者；皮肤症状出现＞72 h 的患者。

1.3 治疗方法 A 组(泛昔洛韦国产组)采用泛昔洛韦颗粒剂治疗,250 mg/次,3 次/d；B 组(阿昔洛韦国产组)采用阿昔洛韦分散片治疗,800 mg/次,5 次/d；C 组(伐昔洛韦国产组)采用盐酸伐昔洛韦片治疗,1000 mg/次,3 次/d；D 组(伐昔洛韦合资组)采用盐酸伐昔洛韦片治疗,1000 mg/次,3 次/d。在使用上述抗病毒药物的同时,四组患者均辅助服用维生素B1片、外用院内自制制剂炉甘石薄荷脑洗剂等。疗程治疗均为7 d。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 临床疗效［2］根据患者症状、体征采用评分法衡量的评分标准,计算积分并由积分计算疗效指数：疗效指数=(1-治疗后积分/治疗前积分)×100%。①痊愈：皮疹完全消退,局部痛、痒感消失,疗效指数为100%；②显效：皮疹大部分消退,局部痛、痒感明显减轻,疗效指数61%～99%；③有效：皮疹部分消退,局部痛、痒感减轻,疗效指数20%～60%；④无效：皮疹小部分消退,或加重,局部痛、痒感无减轻,疗效指数＜20%。总显效率(E)=(痊愈+显效)/总例数×100%。

1.4.2 观察四组药物使用的安全性及不良反应发生情况。

1.4.3 药物经济学分析 ①确定成本(C)。②计算成本-效果比值(C/E)：产生单位治疗效果所需的成本。③计算增量成本-效果比值(△C/△E)：增加1 个单位的治疗效果所需增加的额外成本。④敏感度分析：假设药品费用下降10%,分析药费的变化对药物经济学研究结果的影响。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 四组临床疗效对比 治疗7 d 后,A 组总显效率为85.0%,B 组总显效率为77.5%,C 组总显效率为87.5%,D 组总显效率为92.5%。四组患者的总显效率对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 四组临床疗效对比［n(%)］注：四组对比,P＞0.05

2.2 四组不良反应发生情况对比 服药后,A 组患者出现恶心呕吐1例(2.5%),B 组患者出现头晕、口渴2例(5.0%),C 组患者出现头痛、恶心3例(7.5%),D 组患者出现胃部不适1例(2.5%)。四组患者的不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。由于四组患者的不良反应都较轻,可以耐受,无需停药或者其他药物治疗,可以按照原来的既定用药方案继续治疗观察。

2.3 四组成本结果 药物经济学的成本包括直接成本、间接成本、隐形成本。由于间接成本和隐性成本的计算具有不确定性,故本研究只考虑直接成本。直接成本包括药品成本、检查成本、治疗成本等。由于患者均是门诊患者,除药品成本不同外,其他成本如检查成本、治疗成本均一致进行,所有药品价格均按照本院2019年收费标准计算。四组治疗带状疱疹的药品成本：A 组为113.4 元,B 组为18.8 元,C 组为273.4 元,D 组为809.5 元。

文章来源：《中国药物经济学》 网址: http://www.zgywjjx.cn/qikandaodu/2021/0223/739.html