第牡丹江医学院学报　　2009年　　30卷　　3期第?88?JOURNAL　OF　MUDANJING　MEDICAL　UNIERSITY　Vol130　NO13　2009AV多,2004年发病最少;发病率由1997年的7108/10万升至计划免疫相关疾病得到了有效控制,发病率逐年下降。麻疹2006年的/10万,再降至2008年的7108/10万。淋病1997～2004年10例,2005～2006年发病上升,两年累计28发病率位居甲、乙类传染病的第四位,共报告发病384例,年例,其中15周岁以上人群发病占%,2007～2008年12均发病率7133/10万。发病率由1997年的2174/10万升至例。为降低麻疹发病率,在提高儿童麻疹疫苗基础免疫及加2008年的6107/10万。(3)痢疾:发病率位居甲、乙类传染强免疫接种率的同时,要扩大免疫范围,为30周岁以下无免病的第五位,共报告发病314例,年均发病率5199/10万。梅毒、疫史人群接种麻疹疫苗,消除免疫空白点。淋病、艾滋发病率由1997年的5125/10万降至2008年的1117/10万。病等性传播疾病发病呈上升趋势,此类传染病与行为卫生有3讨论关,社会性强,应发挥高危人群干预工作队作用,制定有效防海林市法定报告传染病发病率1997～2004年呈上升趋制策略,积极开展综合防治。2005～2008年布病疫情上升势,2004～2008年呈下降趋势。2004年由于实行网络直报幅度较大,要与畜牧部门配合,互通信息,畜牧部门做好牲畜和非典后各级医疗单位加强疫情管理,提高报告意识,使报布菌筛查和患病牲畜彻底淘杀,卫生部门做好重点易感人群告发病率较2003年大幅上升;2004年后病毒性乙型肝炎报人间布病筛查,阳性患者及时对症治疗。加强流行性出血热告标准的规范,使乙型肝炎病毒携带者的报告大为减少,出防制工作,做好鼠情监测,科学灭鼠防鼠,重点人群接种出血现2004～2008年乙型肝炎发病率呈逐年下降趋势,不能说热双价疫苗,开展卫生宣教。明乙肝防制工作取得成效。肺结核防制同时,应把流综上所述,在做好病毒性肝炎、病毒性乙型肝炎和肺结核是危害较大的传染病,控制病布病、行性出血热、梅毒、淋病、麻疹等作为传染病控制重点;毒性肝炎重点是控制乙肝,乙肝疫苗免疫接种是预防乙肝病加大免疫规划工作力度,控制相关传染病的暴发流行;加大毒感染最有效的措施。新生儿乙肝疫苗接种纳入免疫规划,风疹、丙类传染病流行性腮腺炎、手足口病及水痘等其它传是预防乙肝病毒感染的重要策略,同时应提高青壮年人群乙染病的监测,控制暴发流行。肝疫苗接种覆盖率。肺结核疫情高发,对肺结核的防治应给归口管理,严格执行规范治疗。予足够重视。加强依法转诊、收稿日期:2009-05-11复方氯霉素泡腾胶囊质量控制方法侯甲福董毅李雪梅　(牡丹江医学院黑龙江牡丹江　　)　目前治疗老年性阴道炎的药物很多,通常可以用注射、局部等给药方式进行治疗,笔者认为氯霉素与己烯雌口服、酚应用治疗效果好,制成的制剂符合药物经济学对制剂的四大基本要求,即安全,有效,稳定,经济。笔者研制的复方氯霉素阴道泡腾胶囊(以下均称本品)能在阴道吸水发泡,把主药迅速分散到阴道内部,包括子宫颈等感染部位比口服用同等剂量药物的药效更显著。1仪器与试药111仪器紫外可见分光光度计(UV2501日本岛津制造所),崩解时限测定(LB—2D上海黄药检仪器厂),电子分析天平(FA2004上海恒平科学仪器公司),联想1+1电脑(联想集团),酸度计(PH—3C上海伟世仪器厂),旋转蒸发仪(RE—52A上海亚荣生化仪器厂),电热鼓风干燥箱(101—1B上海实验仪器有限公司)112试药氯霉素(南京第二制药厂,批号:),己烯雌酚(广州越秀制药厂,批号:),枸橼酸(天津市四通化工厂,批号:0),无水乙醇(天津凯通化学试剂有限公司批号:),淀粉(天津化学试剂一厂),十二烷基硫酸钠(天津凯通化学试剂有限公司),碳酸氢钠(哈尔滨市化工试剂厂批号:),乙醚(天津市化学试剂一厂批号:0辅料均为药用规格,试剂均为分析纯)。2质量控制211[1]性状本品内容物为类白色,色泽均匀,细腻。212鉴别　(1)氯霉素:取本10mg,加稀乙醇1mL溶解后,加1%氯化钙溶液3mL与锌粉50mg,置水浴上加热10min,倾取上清夜,加无水醋酸钠011g与苯甲酰氯011mL,立即强烈振摇1min三氯化铁试液015mL与氯仿2mL,振摇,水层显紫红色,按同一方法,不加锌粉试验应不显色[2]。(2)己烯雌酚:取本品适量(约相当于己烯雌酚20mg),加入含有盐酸2滴的15mL水中,到分液漏斗并加入乙醚30mL振摇萃取,分离出乙醚液,蒸干,加硫酸10mL溶解后,溶液显橙黄色,加水10mL,稀释后颜色即消失。(3)装量差异:取本品20粒,分别精密称量每粒的重量,倾出内容物(不得损囊壳),用小刷拭净。再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量与平均装量。见表1。(4)崩解时限:取本品6粒,分别置于吊篮的玻璃管中,每管各放1粒,开动自动崩解仪,使吊篮浸入烧杯中,调节烧杯中水温使其恒定在37℃,见表3。(5)水分测定:取供试品约4g平铺于干燥至恒重的称量瓶中,厚度不超过5mm,精密称定,打开瓶盖在105℃干燥5h,将瓶盖盖好,移至干燥器中,冷却30min称定其重量再在上述温度干燥1小时,冷却称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止,根据减失重量,计算供试品中含有水分的原分第牡丹江医学院学报　　2009年　　30卷　　3期第JOURNAL　OF　MUDANJING　MEDICAL　UNIERSITY　Vol130　NO13　2009AV?89?数(≤9%)见表4。(6)PH值:取本品10粒,加水20mL搅拌使之溶解,待气泡消失后依法测定PH值,PH平均值为4185。根据成人阴道偏酸性的特点,PH值应为410～515。(7)发泡量:取25mL具塞刻度试管(内径115cm)10支,各精密加水2mL置37℃水浴中5min后各管分别放入阴道泡腾胶囊一粒密塞,观察发泡时间和发泡量结果见表4。(8)含量测定:取本品30粒,取内容物精密称定,混匀,再精密称取内容物适量(约相当于含氯霉素0106g,己烯雌酚0g),加水适量,水浴加热使溶解,冷却,置分液漏斗中,加适量乙醚萃取,留乙醚层,挥干乙醚,用适量乙醇溶解残渣,溶解液移入50mL容量瓶中加无水乙醇定容至刻度,精密吸取2mL,加入50mL量瓶中,用乙醇溶解并定容至刻度,再精密吸取3mL移入10mL容量瓶中,用乙醇定容至刻度。以乙醇己烯雌酚的吸收度,代入回为空白,测定样品溶液中氯霉素、表4复方氯霉素泡腾胶囊发泡量试验结果发泡时间最大发泡量达到最大发泡量时间(min)(ml)(min)表5复方氯霉素泡腾胶囊含量测定结果序号0[3]归方程,计算含量。结果见表5。表1复方氯霉素泡腾胶囊装量差异结果胶囊(g)囊壳(g)内容物(g)装量差异限度%×172×10--2126×10--3196×10--914×10-×-118×151×1278-5108×10-1×10-1×10-1×10-1×10-2×10-1×10--9143×10-2×10--7154×210-0-1116×-6160×10-1注:平均装量x(n=10)=0g,装量差异限度±15%。7符合2005年版《中国药典》二部)附录9项下有关规定(表2复方氯霉素泡腾胶囊崩解时限结果序号崩解时限3′″3′″3′″3′″3′″3′″1均值3′″37《注:符合2005年版中国药典》二部)附录XA项下有关规定。(表3复方氯霉素泡腾胶囊药物含水量测定结果时间(h)供试品(g)重量差(g)含量%3115%注:含水量<910%,结果为合格己烯雌酚含量氯霉素含量来源批号(%)(%)本院制剂室2816本院制剂室2914本院制剂室体外试药性试验根据阴道分泌物少而几乎无蠕动的特点,设计体外释药性能试验如下:取25mL带塞试管5支,各加入纯化水2mL,放入本品一粒,分别在平台上均匀滚动2、、、、in,使药m物缓慢泡腾释放;然后取定量的药物(同时向试管中加等量的水)并转移到50mL的量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,过滤。按样品含量测定方法测定含量。结果见表6。4讨论本实验对复方氯霉素泡腾胶囊的制备及质量控制进行了研究,其结果理想。装量差异未有一粒超过装量差异限度;崩解时限测定,结果良好;水分测定,供试品中含水分的原分数不超过910%,均符合2005年版药典胶囊下的规定。表6复方氯霉素泡腾胶囊体外释药性能试验结果时间(min)氯霉素含量(%)己烯雌酚含量(%)7510参考文献1于敏1妇宁康泡腾胶囊的制备研究[J]1中国微生态学杂志,1999,11(1):59-6012国家药典委员会1中华人民共和国药典(二部)[S]1北京:化学工业出版社,张雷,李欣,李中华,等1氟替中空泡腾栓的研制[J]1中国药房,2003,14(8):468-4701收稿日期:2009-03-05

文章来源：《中国药物经济学》 网址: http://www.zgywjjx.cn/qikandaodu/2021/0518/856.html