每次国家医保目录调整工作都会公布粗略的时间表。根据2022年的工作方案征求意见稿，今年的国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段：5月至6月为准备阶段，7月至8月为申报阶段，8月专家评审，9月至10月谈判，11月公布结果。

　　赵华指出，一个完整的药物经济学资料，包括影响、模型等，如果选择高校，60万至80万差不多是可以的，但如果选择咨询公司，费用可能会更贵一些。

　　不过，该药企也直言，近年来，随着优先审评、附条件审批等药物注册审批制度改革推进，很多药品通过Ⅱ期临床试验上市，疗效数据十分有限，这类药品的药物经济学评估想要顺利开展面临困境。

　　药物经济学评价在中国

　　对于药企来说，一份完备的药物经济学资料不仅仅适用于一年一次的国谈。

　　2020年医保谈判结果公布后，北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩在接受澎湃新闻采访时就曾表示，国家医保目录调整工作越来越重视药物经济学评价，更好发挥了药物经济学更具客观性的方法作用。

　　一般认为，外企的药物经济学资料质量更高。中山大学医药经济研究所所长宣建伟表示，总体来讲的确如此，主要原因是药物经济学在国外已经应用于准入决策多年并积累了丰富的研究经验及更为透明标准的操作程序。我国药物经济学研究应用于决策仍在初步阶段，但借鉴国际经验已取得了长足的进步。

　　不过，跨国药企的药物经济学资料并非完美无缺。赵华认为，外企的药物经济学报告，数据或模型都可能是从其全球总部复制过来的，这就导致一个症结：缺少本土的数据。既然参与的是中国医保目录调整，那相关数据最好是反映出在中国人群的特征，想要改变这一现状可能还需要相关政策的进一步鼓励。

　　按照方案，一款药物在“灵魂砍价”谈判前，需要由药物经济学测算组和医保基金测算组相互独立分别给出参考价格，最终由国家医保局基于两组价格综合确认一个推荐价格，也就是业内常说的“信封价”或“底价”，其中药物经济学测算组的推荐价格就需要参考药企提交的药物经济学资料。

　　此前有报道援引业内人士说法称，外包做一份药物经济学报告，费用在60万至80万元。对此，澎湃新闻记者联系多家药企，但对于具体价格均未透露。

　　从2015年首批国家药品价格谈判试点工作来算，2022年将是第7次国家医保谈判。当金句频出的“灵魂砍价”场景出圈，价格背后的药物经济学也成为行业热词。

　　实际上，药企与不同机构的合作并不是非此即彼的选项，也有多方打配合的情况。上海创新药企B的工作人员透露，2021年底，该公司有一款拳头产品通过谈判进入国家目录，药物经济学工作在外面找了顾问，但整体还是内部人员主导，公司在该疾病领域深耕多年，自己人比外部专家更懂。

　　“经过这几次医保谈判工作的磨炼，临时抱佛脚做药物经济学的国内药企越来越少了，毕竟材料完整性达不到要求，会对产品和企业形象都有影响。”李帆告诉澎湃新闻记者，有些传统的国内药企对这块工作还没完全意识到位，存在材料不足等问题，但国内新兴的药企，高层不少都是从国外回来的科学家，在相关资料准备和投入上并不逊色于外企。

　　从临时抱佛脚到提前准备

　　2022年谈判药品续约规则简图 来源：国家医保局

　　“站在价格谈判角度，真正是从2015年开始（使用药物经济学），当时谈了5个品种，最终3个成功。大规模使用要到2017年，当时焦点是放在BIA方面，主要考虑对基金的影响，CEA可交可不交。到了2019年，只要是想参与的药品，CEA也要强制提交。”李帆表示，国内在药物经济学这条路上已经摸索了很久。

　　药企A向澎湃新闻记者介绍，对老产品的新适应证进行经济学评估时，可以借鉴参考之前适应证进行评估用到的药物经济学模型、数据类别、模型输入端参数种类以及处理临床数据和患者生活质量数据时用到的统计学方法，而对新产品进行经济学评估时往往需要从0到1搭建新的模型，挖掘数据类型等，往往需要更多的时间成本和人力成本，这也带来了多适应证药物定价争议的问题。

　　又是一年医保目录调整，对于有意愿参与的国内外药企，提交一份高质量的药物经济学资料成为一个摆在眼前的工作。

　　有医药专业人士介绍，药企提交的药物经济学资料主要包括CEA（成本效果分析）和BIA（预算影响分析）两大部分，

文章来源：《中国药物经济学》 网址: http://www.zgywjjx.cn/zonghexinwen/2022/0617/981.html