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PD-1/PD-L1免疫药是这几年抗癌领域最热门的话题。由于这类药受益人群广，且可能带来临床治愈的超级幸存者，因此备受关注。

到目前为止，中国已经上市了8个这一类新药，进口和国产正好各一半。

进口药：欧狄沃、可瑞达、英飞凡、泰圣奇

国产药：拓益、达伯舒、艾瑞卡、百泽安

4个进口的有两个PD-1抗体，两个PD-L1抗体，而4个国产的全是PD-1抗体。

面对8个上市的免疫药物，到底怎么选，成了很让人头痛的问题。几乎每天都有人问我，“菠萝，到底哪个免疫药物最好？”

这是个很现实的好问题，但没有简单答案。

一方面，这8个免疫药物不完全一样，无论疗效还是副作用，都各有各的特点，肯定不能随便互换，A药在肺癌中效果好，不一定B药也会好。

另一方面，虽然它们有差异，但基本属于同一类的药物。它们不少临床数据都很接近。比如，中国获批用于经典霍奇金淋巴瘤三线治疗的3个免疫药物，临床研究中，达伯舒的客观缓解率是80.4%，艾瑞卡是77.3%，百泽安是76.9%，非常类似。

总之，这8个药既相似，又不完全一样。到底哪个最好，谁也没有答案，因为没有任何的研究把这些药做直接的比较。

那现实中患者必须做选择。该怎么办呢？除了“遵医嘱”三个字， 我个人的建议，是看两个关键点：

一看 临床数据，二看 价格。

选择免疫药，首先是看获批适应症和临床数据，尤其是 针对中国人的数据；然后是看药物价格和自己经济能力。

从科学上讲，选择抗癌药，第一步应该看获批适应症，优先选择已经在中国获批的品种。

我整理了一下到目前为止中国上市的免疫药物所获批的适应症。大家可以看出， 8个药获批的范围是差别很大的。

获批上市，意味着药物针对这种癌症的临床试验取得了显著成功，获得了官方的认可。选择这样的药，风险最小。

如果有些适应症目前只有一个药物获批，就应该优先考虑。

比如，非小细胞肺癌的二线治疗；非小细胞肺鳞癌的一线治疗；III期非小细胞肺癌的巩固维持治疗；小细胞肺癌的一线治疗；肝癌的二线治疗；尿路上皮癌的二线治疗，等等。

需要说明的是， 这个表格随时都在更新，因为每个PD-1药物都有更多适应症正在等待审批，还有大量的临床试验正在进行。仅上个月，可瑞达和艾瑞卡就有三个新的适应症在中国获批。

我以后会定期给大家做更新。

如果药物没有在中国获批某个适应症，是不是一定不能用？

也倒未必。

没有获批而使用一种药物，被称为“超适应症使用”。这是个非常复杂的话题，不仅涉及科学，也涉及经济学，社会伦理等诸多方面。 严格地说， 专家不能推荐药物的超适应症使用，药厂也不能推广。但现实中，由于种种原因，中国肿瘤患者超适应症使用药物是很常见的现象。

我个人的观点，“超适应症使用”不应该是常态。如果肿瘤患者没有别的选择，并且有明确证据支持药物在中国患者中有效，那可以谨慎考虑，但必须强调：一定要有数据支持，不然很容易变成滥用。

什么证据能说明新药对中国患者有效呢？包括下面这些情况：

中国患者大规模临床研究取得成功，甚至已经递交了上市申请。

中国官方临床指南已经推荐。

该适应症在其它国家已经获批，且不存在显著人种差异。

中国患者早期临床研究中，出现多名显著受益患者案例。

等等。

按照这个原则，对于微卫星高度不稳定/错配修复缺陷的结直肠癌患者，虽然在中国还没有免疫药物获批，但可以考虑使用免疫药物， 因为欧美已经批准，而且中国的临床指南也已经推荐使用。

早在2017年，可瑞达或者欧狄沃就已经在美国分别被批准用于这个适应症。多项研究都发现，MSI-H/dMMR的结直肠癌患者使用免疫药物后，40%左右肿瘤会显著缩小，有一部分甚至会完全消失。

扩展阅读：全球首个“广谱抗癌药”获批！这5点应该知道。

需要强调的是，有中国患者的数据非常重要。 仅仅在国外获批，并不意味着一定适合中国患者。

文章来源：《中国药物经济学》 网址: http://www.zgywjjx.cn/zonghexinwen/2020/0715/388.html