近年来，我国医药行业进入加快发展的新阶段。药监、卫生、医保等相关国家部门接连出台一系列有关医药产业的重大政策，意图推动我国药品行业进入价廉物美与快速创新的时代。

近年来，我国医药行业进入加快发展的新阶段。药监、卫生、医保等相关国家部门接连出台一系列有关医药产业的重大政策，意图推动我国药品行业进入价廉物美与快速创新的时代。时间进入到2020年，疫情的发生也给医药行业发展带来了新的契机。面对新形势，医药行业如何发展?国家政策如何落实?

近日，中国医疗保险与中国医药创新促进会会长宋瑞霖进行了一次深入对话，这位法学出身的医药行业大咖在前不久刚被聘为全国政协参政议政人才库特聘专家，他坦诚地同我们分享了他对于国家药品管理，特别是医保方面药品管理的思考。

宋瑞霖 中国医药创新促进会会长

中国医疗保险:近年来，我国医药行业发生了哪些大变化?

宋瑞霖:

最大的变化是"规范"。任何行业都不能野蛮生长，需要在规范的条件下才能谈发展--医药行业作为高科技行业、生产型行业以及重要的民生行业更是如此。我国药品行业正处于从仿制走向创新的历程中，仿制药在产业发展中仍然占有很大的比重。曾经有一段时间因为特殊原因，药品标准不统一，有效性也不一定能够得到保障，产业发展进入瓶颈。这种情况在一致性评价推广开来之后，得到了有效的解决，目前我国市面流通的药品不管在安全性还是在有效性上都有了大幅的提升;同时，在有效性得以保障的基础上，国家又通过集中采购、目录谈判等方式，大幅降低了药品的价格，这大大提升了患者的用药可及性。此外，与国际接轨的趋势也愈发明显。我国进入人用药注册技术规定国际协调会议(ICH)之后，与欧美日的标准接轨，药品的临床使用要求与临床研究的判断标准国际化，带来的是进口药准入速度加快，我国百姓一方面能够更快地用上国外刚开发的新药、好药，另一方面由于更加便捷地获得原研药对照品，也促进了我国仿制药发展。我国药品市场已经成为了全球大市场中越来越不可或缺的一部分。

中国医疗保险:您认为各部委政策出台、实施的过程中，还有哪些需要完善的地方?

第一，希望文件出台的时候能够包含更具有落地实操性的细则。我国现在的情况往往是有大的制度政策框架，但配套的细则有些欠缺。比如一些政策里要求企业出具药物经济学评价，但并未在文件中规定药物经济学评价出具的主体。我们一般认为第三方出具的报告会更可信，但药物经济学评价往往由企业自身与一些研究机构联合出具，因此评价的公正性和科学性会不同程度地受到质疑。如果政府认为评价结果存疑，那是否要去采用这个结果呢?还有的政策中提出要对药品的"临床价值"做出判断，但是判断的职责应由什么组织机构来承担，也是没有明确的。这些都是在实践中遇到的难题，但是因为没有细则就会出现矛盾，给相关政策实施带来困难。

第二，希望卫生、医保、药监等相关部门能更好协同合作。尤其是在政策起草、制定之时，一定要充分征求各方意见，相关利益方也要负责任地提出建议，共同对政策进行完善。把如何进行多部门衔接合作放在制度框架层面预先考虑，不能等到落地实施之后发现哪里相互抵触，回头再"打补丁"，不然就会让政策实施相互掣肘，政策效果事倍功半。

第三，制定政策的时候建议要有法律专家进行参与。各部门在制定政策的时候一定都站在良好的出发点，是正面思维，但是有些表述可能落实到文件层面就缺乏一定的法律思维，并不符合法律规范，造成"硬伤"。因此一定要有法律专家来共同出谋划策，为政策的妥善出台与实施保驾护航。这也是我们在法治化进程的必经之路。

中国医疗保险:今年4月末，国家医保局挂网了《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，明确了未来医保目录动态调整将建立长效机制。能否请您就医保目录动态调整给出一些意见与建议?

《征求意见稿》包含了基本医保用药范围的确定、调整，以及支付、管理和监督等内容，将多年来的基本医保目录调整的流程加以文件形式的固化和规范，总体来说是可行的。但作为政策研究者，当然期盼出台的政策能够走得更长远，因此我们应该从长远角度进行思考和修改。在此，我想提出如下几个方面意见供医保部门参考:

文章来源：《中国药物经济学》 网址: http://www.zgywjjx.cn/zonghexinwen/2020/0723/412.html