目前，临床主要采用非甾体抗炎药物治疗膝骨性关节炎，但治疗效果并不理想[1-2]。膝骨性关节炎发病原因及其发病机制尚未明确，临床尚缺乏特异性治疗方法，且不同治疗手段的成本-效果不同[3]。研 究表明，玻璃酸钠注射液用于治疗膝骨性关节炎临床效果显著，但患者易出现不良反应[4]。相关报道指出布洛芬胶囊可提高膝骨性关节炎的治疗效果，但患者易出现胃肠道不良反应[5]。目前，关于玻璃酸钠注射液联合布洛芬胶囊治疗膝骨性关节炎的临床效果尚未可知。本研究就玻璃酸钠注射液联合布洛芬胶囊治疗膝骨性关节炎患者的成本-效果进行分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年4月至2018年5月阜新市中医医院收治的120例膝骨性关节炎患者作为研究对象，随机分为对照组（50例）与观察组（70例）。对照组患者中男26例，女24例，年龄40～75岁，平均（58.）岁，病程1～10年，平均（7.）年；观察组患者中男37例，女33例，年龄40～78岁，平均（60.）岁，病程1～15年，平均（7.）年。两组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。本研究经阜新市中医医院伦理委员会批准，所有患者知情且签署了同意书。

纳入标准：1）膝痛且关节活动时有骨摩擦音；2）膝骨性膨大；3）X线检查显示骨赘形成；4）单侧或双侧膝关节疼痛；5）活动不便；6）关节间隙压痛且关节屈伸不利。排除标准：1）合并其他膝关节疾病；2）心、脑等重要脏器疾病；3）精神疾病；4）近期服用其他治疗药物；5）接受激素治疗。

1.2 治疗方法

对照组采用玻璃酸钠治疗（山东博士伦福瑞达制药有限公司，批号，2 ml:20 mg，147元/盒），患者卧躺，屈膝90°，以髌韧带与髌骨下缘外侧1 cm 处的凹陷处为穿刺点，注射玻璃酸钠2 ml，若存在积液，需将积液抽取干净后注射，7 d 注射1次，连续治疗5周。观察组在对照组治疗基础上予以布洛芬胶囊（中美天津史克制药有限公司，批号，0.3 g×20 粒，15.80元/盒），1 粒/次，2次/d，口服，连续服用5周。

1.3 临床评价

1.3.1 疗效判定标准治愈：患者临床症状消失且关节功能恢复正常；显效：患者临床症状部分消失，关节功能基本恢复；有效：患者主要症状基本消失，关节功能基本恢复；无效：患者各项症状体征与治疗前比较无明显改善[6]。治疗有效率（%）=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.2 Lysholm膝关节评分与疼痛程度 Lysholm 膝关节评分包括疼痛、关节活动度等评分，其分值越低表示膝关节功能越差；采用视觉模拟评分法（VAS）对患者疼痛程度进行评估，分值越低表示疼痛程度越轻[7]。

1.3.3 炎症介质抽取两组患者空腹外周静脉血3 ml，4℃条件下经3 000 r/min 转速离心10 min（离心半径8 cm），提取血清，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测炎症介质白细胞介素-8（interleukin-8,IL-8）、白细胞介素-6（interleukin-6,IL-6）、白细胞介素-1（interleukin-1,IL-1）水平，检测试剂盒均购自南京建成生物工程研究所，严格按照试剂盒说明书进行操作。

1.3.4 膝关节功能与生命质量膝关节功能：针对患者疼痛、关节僵硬、关节功能进行评分，其分值越高表示膝关节功能越差[8]。生命质量：采用世界卫生组织生命质量测定量表对两组患者的生命质量进行评估，其分值越高表示生命质量越好[9]。

1.3.5 治疗安全性统计两组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.3.6 成本-效果分析成本：识别研究因素相关的资源消耗或付出代价的成本项目，药物经济学研究的主要成本包括直接成本、间接成本与隐性成本[10]。成本-效果比（C/E）=成本/治疗有效率。直接成本、间接成本、隐性成本构成药物经济学研究的成本内容，本研究患者均在门诊就诊，检查项目与费用基本相同，其他一般情况比较差异无统计学意义（P＞0.05），间接成本与隐性成本相同，两组间成本差异主要体现在药品单价及用药剂量、频次方面，玻璃酸钠7 d 注射1次，连续治疗5周；布洛芬胶囊，1 粒/次，2次/d，连续服用5周。

1.4 统计学分析

采用SPSS 21.0统计软件分析数据，计量资料以±s表示且均符合正态分布，两组间比较采用独立样本t检验，计数资料以百分率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组患者治疗有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

文章来源：《中国药物经济学》 网址: http://www.zgywjjx.cn/qikandaodu/2020/0730/444.html