霍奇金淋巴瘤（Hodgkin’s lymphoma,HL）是一种独特的淋巴系统恶性疾病，常发生于一组淋巴结，随后扩散到其他淋巴结或结外器官、组织[1]。其流行病学较为复杂，属相对罕见的恶性肿瘤。HL 占所有癌症的1%，占全球淋巴恶性肿瘤的30%[2]。经典HL发病率根据年龄、性别、种族背景、地理位置及社会经济地位存在显著差异[3]。整体而言，发展中国家的发病率较发达国家低，按种族划分，则白种人发病率最高，其次是非洲裔美国人和西班牙裔，东方人最低[4]。在美国和英国按年龄调整的发病率分别约为2.8例/10万人和2.4例/10万人，而我国HL 发病率仅0.4例/10万人[5]。HL 可发生于任何年龄，流行病学数据显示其发病曲线具有明显的年龄双峰特征[6]。西方人口典型的双峰年龄分布在25岁和60岁左右，在东方人中，第一个发病高峰通常出现在儿童，第二个发病高峰也出现在老年人。

HL是少数可治愈且治愈率较高的恶性肿瘤之一，患者的长期生存率超过80%，但仍有10%早期 预后良好和30%早期预后不良及晚期HL患者经标准一线治疗后不能达到完全缓解（CR）或缓解后很快复发，复发或难治性HL 治疗依旧是研究的难点及重点[7]。传统的标准治疗方案主要为大剂量化疗（HDC）联合自体造血干细胞移植（auto-HSCT）等[8]，近年来免疫疗法的应用增多，研究证实多种分子靶向药物在复发或难治性霍奇金淋巴瘤（relapsed/ refractory Hodgkin lymphoma,RR-HL）患者中具有良好疗效及安全性，如CD30 单抗（brencuximab vedotin,BV）、程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂等[9]。本研究就目前所有对RR-HL 治疗方案进行药物经济学评价的文献进行整理与分析，以期为我国RR-HL患者用药提供参考。

1 文献检索策略与筛选

1.1 文献检索

本研究利用“成本-效果分析”“成本-效用分析”“成本-效益分析”“药物经济学”“霍奇金淋巴瘤”等组合检索词在中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台等数据库检索，未获得中文研究，以“economic，cost，utility，effectiveness，benefit，Hodgkin lymphoma”等为检索词在Pubmed、EMbase 等数据库进行检索。经过文献筛选与评价，最终确定有效文章。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准1）研究设计：采用基本药物经济学评价类型，包括成本-效果分析（cost-effectiveness analysis,CEA）、成本-效用分析（cost-utility analysis,CUA）和成本-效益分析（cost-benefit analysis,CBA），并构建决策分析模型；2）目标人群：RR-HL患者；3）干预措施：患者采用传统放化疗、联合化疗或新型单抗类药物（如本妥西单抗）治疗；4）结局指标：增量成本-效果比（incremental cost-effectiveness ratios,ICER）。

1.2.2 排除标准1）综述类文献；2）经济学评价效果指标选取不正确；3）HL 临床试验；4）重复发表文献；5）非中文非英文、摘要或全文不?纳入文献 检索共得到文献991篇，手工排除972篇，对剩余的19篇文献阅读全文，筛选后共得到重点文献7篇。见图1。

2 结果

2.1 纳入文献基本情况

纳入文献基本情况见表1。

图1 文献筛选过程

表1 纳入文献基本情况注：①BV；②化疗±放疗（C/R）；③pembrolizumab；④最佳支持治疗；⑤BV 整合疗法；⑥主动监测；⑦BV+阿霉素、长春碱、达卡巴嗪（A+AVD）；⑧阿霉素、博莱霉素、长春碱、达卡巴嗪（ABVD）；⑨异环磷酰胺、表阿霉素和依托泊苷（IEV）；⑩依托泊苷、甲基泼尼松龙、大剂量阿糖胞苷和顺铂（ESHAP）；?C/R+异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）文献 治疗 方案 国家 研究 角度 评价 方法 模型 模型周期研究时限 成本 产出 影响因素 数据来源 Large 等[10] (2017) ①③ 美国 医保支付方 成本-效果 Markov 1周 20年 ①$394 316 ③$331 038 Parker 等[11] (2017) ① ②? 英国 医保支付方 成本-效果分区生存模型 3周 终生 ①?88 572 ②?27 393 ??94 993 Delea 等[12] (2019) ⑦⑧ 美国 医保支付方 成本-效果 非齐次半Markov队列模型 3个月 终生 ⑦$351 456 ⑧$220 750 QALY：①1.756③2.256 LYs：①3.623③4.197 小瓶共享、PFS HR值、生存函数分布、效用值来源、贴现率 临床试验、已公布数据库 QALY：①3.36②1.79?2.51 LYs：①5.43②4.15?4.41 ICER:①比②?38 769 患者体重分布、接受?患者比例、风险比 已公布官方数据ICER:172 074$/QALY 治愈率增长、mPFS评估标准、药品成本 文献、临床试验、已公布官方数据Huntington等[13](2018) ⑦⑧ 美国 医保支付方 成本-效果 Markov 3个月 终生 ⑦$361 137 ⑧$184 291 Hui 等[14] (2017) ⑤⑥ 美国 全社会 成本-效果 Markov 3个月 终生 ⑤$378 832 ⑥$219 761 ICER:317 254$/QALY ICER:148 664$/QALY 贴现率、首次缓解效用、治疗过程中死亡率 文献、专家意见贴现率、BV 抢救后缓解的概率、患者队列的起始年龄 文献、已公布官方数据 Babashov等[15](2017) ①④ 加 拿大 医保支付方 成本-效果 Markov 21 d 终生 ①$17 424 ④$355 Hatam 等[16] (2015) ⑨⑩ 伊朗 全社会 成本-效用 决策树模型 --⑨$20 953 ⑩$31 692 ICER:164 248$/QALY 风险比、患者健康状况、贴现率、药物成本 临床试验、已公布官方数据 QALY：⑨0.371 2⑩0.305 6 药物成本、患者QALY 问卷调查

文章来源：《中国药物经济学》 网址: http://www.zgywjjx.cn/qikandaodu/2020/0730/443.html