图2 文献筛选流程图Fig 2 Flow chart of literature screening

2.2 纳入研究的模型设计

有50项（69.44%）研究采用了成本计算模型[16，18，20-36，39-45，52-53，56-69，71，80-86]，有 22 项（30.56%）研究采用了决策树模型[20，22，30，36-41，49，53，68，71，75-80，83，85-86]，有 17 项（23.61%）研究采用了 Markov 模型[18，36-37，40-41，49-50，57-58，68，70，73，81-82，85，87，89]，其中 7项研究联用了决策树和 Markov 模型[36-37，40-41，49，68，85]。

图3 纳入评估的BIA研究数量年度变化趋势Fig 3 Annual trends of BIA research amount included in evaluation

2.3 纳入研究的研究角度

有60项（83.33%）研究基于医保部门研究视角[18-23，24-27，29，30-35，36-37，39，41-42，44-46，48-50，52-54，56-60，62，64-67，68，70-75，77-83，84，86-89]，有11 项（15.28%）研究基于医院研究视角[38，43，47，51，54-55，61，63，76，69，85]，有1项（1.39%）研究基于社会药房研究视角[28]。

2.4 纳入研究的治疗成本

药品成本中包含药品费用的研究有69项（95.84%），包含药品管理、监测和配送等费用的研究有13 项（18.06%）[19，21，23，44，48，50，52，56，60，69，72-74]。其中，包含药品费用的69项研究中有56项以采购价（WAC）表示药品费用[18-26，28，31-33，35，37，39-40，42，44-68，70-71，73，75-77，79-82，85，87，88] ，其余 13 项以销售价（AWP）表示[27，29，30，34，36，38，41，43，69，74，84，86，89]。有 38 项（52.78%）研究考虑了检查、诊断和治疗费用等医疗服务费用[23-26，28，34，39-40，42，45，47-48，50-51，53，55-56，58-60，62-63，68-76，78-79，81，85-86，88-89]；分别有 30 项（41.67%）研究[18-20，22-23，31，38，43，46，49-50，52，54-55，58，60，63，65-67，71，73，75-78，80，83，86，88] 和 9 项研究（12.50%）[26，47，55，58，60，65，72，81，86]纳入了因不良反应和并发症产生的相关费用。

2.5 纳入研究的参考情景

有8项（11.11%）研究对比了未上市新药是否纳入采购计划的经济性[21，25-26，29，42，53，63，80]，有 61 项（84.72%）研究对比了以药物为主的不同治疗组合的经济性[18-24，27-28，30-41，43-52，54-57，61-62，65-79，81-89]。多数 BIA 研究在数据来源中未明确标明市场份额的来源及预测方法，一定程度上降低了文章结果的质量。

2.6 纳入研究的目标人群

目标人群的数据获取中，有14项（19.44%）研究采用的假设地区总人口（假设 1）[38，40，43-46，55-56，58-61，69，80]，17 项（23.61%）研究采用的假设适应证人数（假设2）[39，42，50，53，56，59，63，65，70，72，75-77，79，82-83，86]，15 项（20.83%）研究采用的假设用药人数（假设 3）[24，47，51-52，54，64，66-67，68，71，73，81，85，87，89]。在本次纳入研究的文章中，采用真实世界数据的研究仅有31项（43.06%）[18-20，25-29，30-37，41，48，49，55-62，74，78，84，88]，尚未达到纳入研究总数的一半。

2.7 纳入研究的研究时限及贴现/通货膨胀

急性病与慢性病的研究时限并没有明显区别，但若将急性病和慢性病的研究时限定为一致则不能反映疾病的真实状态。本次纳入文献中有14项研究（19.44%）使用治疗疗程或住院时长表示研究时限[23，30，39，43，48，57-58，61，63，70，73，76，80，85]，其余均采用预算调整周期等具体年限。有19项（26.39%）研究使用了贴现率或通货膨胀率调整了成本[19-20，25，32，43-44，46-47，50-51，57，63-64，68-69，71，79，85，89]。

2.8 纳入文献的敏感性分析

有 62项（86.11%）研究做了敏感性分析[18-19，22，25-67，69-71，73-74，76-83，85-86，89]，部分研究单独使用或联合情景进行敏感性分析以进一步保障分析结果的稳健性。有49项（68.06%）研究采用单因素敏感性分析[19，25，28-29，30-45，48-50，52，54-60，62-66，69-71，73-74，77-78，81-83，85-86，89]，9 项（12.50%）研究采用了多因素敏感性分析[18，22，26，44，46-47，64，67，76]。敏感性分析主要的因变量包括成本（含药品价格和其他医疗服务费用）以及目标人群（含市场份额和需治人数）两大类。有26项（36.11%）研究敏感性分析因变量的变化采用统一的范围[18，19，22，25，29，35，38，42-43，45-46，49，55-56，59，63-67，69-70，74，82-83，86]，通用范围一般是±（5%～10%）（中文文献）和±50%（英文文献）；另有32项（44.44%）研究的变动范围各不相同[26-28，30-34，36-37，39-41，45，47-48，50，52，54，57-58，62，71，73，76-81，85，89] 。

文章来源：《中国药物经济学》 网址: http://www.zgywjjx.cn/qikandaodu/2020/1023/578.html