3.2 《中国药物经济学评价指南》（2011版）的颁布，为规范我国药物经济学评价研究提供了方法学指导

澳大利亚是全球首个将药物经济学评价指南引入药品报销目录的国家（1992年8月），指南于1993年1月正式实施。随后英国、美国、法国、意大利、荷兰、西班牙等国分别制定适用于不同目的的药物经济学评价指南。在亚洲，韩国、日本等国也制定了相应的药物经济学评价指南。我国台湾地区于2003年颁布并应用了《药物经济学评价指南》。而我国药物经济学研究起步较晚，尚未系统性地应用于中国医药卫生的决策过程。2008年7月，受中国科协委托，由中国药学会与中国医师协会共同主办编制《中国药物经济学评价指南》的项目正式启动[13]。2011年4月9日，我国第一版药物经济学评价指南（2011版）正式发布[14]，内容包括：使用说明、执行摘要、10个具体指南及2个附录（标准报告格式及术语表）。该指南定位为“药物经济学评价的方法学指南，是对药物的经济性进行评价的一般规范要求”，适用读者包括：“在中国进行药物经济学评价的研究者”和“中国相关卫生决策部门的决策者”。该指南的颁布和实施将为我国药物经济学评价研究提供标准和依据，同时为卫生管理部门审核药品生产企业提交的药物经济学评价报告提供参考标准。

药物经济学作为一门新兴的交叉学科，正处于快速发展和完善的阶段，随着我国指南的颁布及动态修订，高质量、本土化的药物经济学研究证据将从经济性角度，为新药审批、药品定价、基本药物目录遴选及医疗保险政策制定等提供依据，并最终促进药品的合理使用。

药物经济学起源于20世纪70年代成本-效益分析在药物治疗中的应用。在卫生领域的应用始于“Estimating the Cost of illness”，Rice首次使用“成本-效益分析”对药物进行了经济学评价[1]。我国药物经济学研究始于20世纪90年代，1993年张钧等在《中国药房》杂志上对药物经济学研究作了简要介绍[2]。作为我国医药领域较有影响力的学术期刊，《中国药房》杂志发表过一系列药物经济学评价研究文献。本文通过文献分析，评估《中国药房》杂志1990年1月创刊至2009年12月发表的药物经济学评价研究文献的研究质量和内容。

1 资料与方法

1.1 资料收集

在中国期刊全文数据库（CNKI）中，以“药物经济学”或“成本分析”或“最小成本分析”或“成本效果”或“成本效益”或“成本效用”为检索词，检索1990－2009年《中国药房》杂志发表的药物经济学评价研究文献（以下简称研究），排除药物经济学理论研究及药物经济学相关综述。

1.2 研究方法

运用Acess软件提取以下资料：（1）基本信息：第一作者情况、研究机构、研究经费来源；（2）研究设计：研究假设、研究角度、研究设计、分析方法、研究时限、研究人群、成本测量、产出测量、不良反应、敏感性分析、结果外推性；（3）研究内容：人群、疾病与干预措施。参考药物经济学文献质量评价标准[3]，评价纳入研究质量，考察经济学研究主要关注的疾病及药物干预措施领域。

2 结果与分析

2.1 基本情况

1990－2009年，《中国药房》杂志发表药物经济学评价研究文献202篇，首篇研究发表于1997年。1998－2000年，年发表量均低于10篇且增长缓慢。2001年文献发表量增长明显（18篇），但2002－2004年又有所下降。随后2005－2008年文献量达高峰，2009年有所下降。药物经济学评价研究文献年度发表量见图1；202项研究的实施机构分布见图2。

图1 药物经济学评价研究文献年度发表量Fig 1 Number of pharmacoeconomic evaluation literatures published on Journal

图2 药物经济学评价研究文献实施机构分布情况Fig 2 Institutions of pharmacoeconomic evaluation study on Journal

由图2可见，医疗机构特别是教学医院是开展药物经济学评价研究的主要力量（191篇，占94.5%），而学术机构（9篇，占4.5%）、政府部门（1篇，占0.5%）和医药企业（1篇，占0.5%）参与较少，尚无多机构合作开展的药物经济学评价研究。该结果与国内药物经济学研究的总体情况相符[4]。

97.5 %的研究未说明经费来源（197篇），仅5篇报道了研究经费来源（3项基金资助，2项医药企业资助），详见图3。

图3 药物经济学评价研究文献经费来源情况Fig 3 Funding source of pharmacoeconomic evaluation study on Journal

目前，国内大部分药物经济学评价研究由研究单位自行开展，经费支持力度小、研究结果的应用有限。文献报道中普遍未陈述研究经费来源及利益相关（冲突）。

文章来源：《中国药物经济学》 网址: http://www.zgywjjx.cn/qikandaodu/2021/0315/763.html